Суть ситуации
29 мая региональный Росздравнадзор признал глюкометр марки «Джимейт Лайф» недоброкачественным и запретил его применение в лечебных учреждениях области.
По информации из органов здравоохранения, после этого Минздрав Иркутской области сначала поручил утилизировать такие приборы, но затем рекомендовал врачам продолжать ими пользоваться из‑за отсутствия запасных устройств и недостатка средств на закупку новых, что противоречит предписанию Росздравнадзора.
Закупки и распространение
В феврале Минздрав Иркутской области заключил контракт на закупку тест‑полосок для «Джимейт Лайф» минимум на 50 млн рублей; контракт был исполнен в марте. Аналогичные покупки фиксировались и в ряде других регионов.
Кроме того, обнаружен контракт в одном из регионов на сумму около 1,38 млрд рублей на тест‑полоски для этой же марки.
Глюкометры и тест‑полоски доступны на маркетплейсах и в интернет‑аптеках по цене примерно от 1 200 до 2 200 рублей, что сопоставимо с ценами закупок в регионах.
Жалобы пациентов
Пациенты с сахарным диабетом сообщают о серьёзных погрешностях приборов. Один из пациентов рассказал, что погрешность достигала до 8 ммоль/л: это вело к избыточному введению инсулина, хроническим гипогликемиям и ухудшению зрения — вплоть до практически обратимых кровоизлияний в глаз.
В отзывах пользователей большинство нареканий связано с завышенными показателями; в позитивных отзывах отмечают лишь низкую цену и простоту использования.
Производитель и следствие
Прибор и тест‑полоски производит компания ООО «Медтехсервис», действующая с 2018 года, с заводом в Иркутске. Компания позиционирует себя как предприятие полного цикла по выпуску диабетических тест‑полосок и глюкометров.
В августе прошлого года региональные следственные органы возбудили уголовное дело в отношении руководства предприятия по факту хищения порядка 65 млн рублей; некоторым фигурантам были предъявлены обвинения, дальнейшие подробности дела пока не публиковались.
Запросы по ситуации направлены в производителя, региональный Минздрав и Росздравнадзор; ожидается официальная позиция и дополнительные комментарии от надзорных и медицинских органов.
